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在選購藥品穩(wěn)定性試驗箱前,應考慮哪些問題?

更新時間:2022-05-30      點擊次數(shù):2340
   藥品穩(wěn)定性試驗箱是一種針對性很強的環(huán)境試驗設(shè)備,以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*方案。
  
  光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應國際制造標準,滿足2015藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則。以科學的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗環(huán)境。
  
  在選擇購買該設(shè)備前,我們應該要考慮哪些問題?
  1、將使用的行業(yè)范圍一般分為:原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業(yè);
  2、用途一般分為:新藥研發(fā)、藥品留樣、低溫試驗、影響因素;
  3、溫度范圍在0至65度;
  4、濕度范圍在40~95%RH;
  5、照度范圍:4500LX一0~6000LX;
  6、實驗物品多少或重量主要是看廠家的穩(wěn)定性試驗箱擱板承重范圍是否能達到很大重量;
  7、實驗場地大小記錄好藥品箱使用場地位置,場地大小,場地環(huán)境;
  8、設(shè)備的容積大小現(xiàn)市場上藥品穩(wěn)定性試驗箱的主要大小規(guī)格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制;
  9、客戶預算高低以及是否有配件要求根據(jù)客戶的預算推薦數(shù)字\液晶觸摸屏配件要求:無紙記錄儀、記錄儀、在線監(jiān)控/RS485、短信報警系統(tǒng)、紫外殺菌系統(tǒng)。
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